Responsable en charge de l’Assurance Qualité en Qualification/ Validation

Titre: Responsable en charge de l’Assurance Qualité en Qualification/ Validation H/F.

• Référence: RESPASSQUALVAL/IPD2025
• Département : Assurance Qualité
• Hiérarchie N+1: Responsable Assurance qualité/Responsable Adjoint
• Lieu: Institut Pasteur de Dakar
• Contrat: CDI
• Début souhaité: ASAP

A Propos de l’institut

L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est une fondation d’utilité publique sénégalaise dédiée à la santé publique, la recherche, l’innovation et l’éducation en Afrique. Depuis sa fondation en 1896, l’institut n’a cessé de se développer pour le bénéfice des populations et est aujourd’hui spécialisée dans les 5 domaines suivants :

• Recherche & Développement
• Diagnostic, vaccination, alimentation et environnement
• Éducation, formation et développement des talents
• Expertise et orientation stratégique en santé publique
• Production et distribution de vaccins et de dispositifs médicaux.

De manière unique, l’IPD rassemble ainsi des capacités et des fonctions clés pour relever les défis de santé publique et les menaces mondiales et joue un rôle régional important dans ses partenariats avec l’OMS et la lutte contre les maladies infectieuses.

A l’IPD, nous inspirons, nous éduquons et nous attirons des Femmes et des Hommes de sciences passionnés et visionnaires pour développer des solutions significatives et efficaces aux problèmes de santé publique en Afrique !

Notre Ambition est de diriger, influencer et améliorer la santé humaine, chaque jour, de manière sûre et durable.

Si vous avez l’esprit Pasteurien, comme nous, Rejoignez-Nous !

Activités du poste

Description de poste

Dans le cadre de l’accroissement de nos activités, l’IPD recrute :

Un Responsable en charge de l’Assurance Qualité en Qualification/ Validation H/F.

Mission Générale 

• Garantir la conformité des opérations de qualification aux exigences réglementaires : la stratégie de qualification, les analyses de risque, les documents de qualification, les rapports, la prise en charge des écarts

Missions principales 

• Participer à la rédaction et la validation des cahiers de charges des équipements en vue d’intégrer les exigences GMP et la nouvelle annexe 1
• Valider le programme de qualification validation en collaboration le responsable de qualification/validation.
• Assurer le suivi de la conformité des qualifications par la revue critiques de la documentation, des résultats d’exécution et le respect des phasages
• Vérifier et approuver tous les documents de qualification.
• Superviser, vérifier et approuver les analyses de risque exécutées pendant la qualification
• Rédiger ou vérifier les protocoles de validation des procédés aseptiques en collaboration avec les responsables de services concernées (qualification validation, production, Contrôle qualité etc…)
• Vérifier les rapports de qualification et validation en s’assurant de leur cohérence globale
• Participer à l’exécution des tests de qualification et mise en service (FAT, SAT, QI, QO, QP) en réalisant la vérification AQ de la conformité au protocole et traiter les non-conformités en collaboration avec le responsable qualification validation ou les fournisseurs Veiller à l’intégrité des données de l’ensemble des documents ou enregistrements relatifs aux qualifications et validations
• Gérer les non-conformités relatives aux activités de qualification, les changements et leur analyse d’impact sur la qualification exécutée ou en cours, les déviations.
• Réaliser leur suivi et clôture dans les délais
• Vérifier et valider la matrice de traçabilité le cas échéant, et le VMR
• S’assurer de la mise en place d’un programme de qualification de routine sur la base du VMR et les analyses de risque.
• Veiller au respect du programme de maintenance, de la qualification de routine, et des vérifications métrologiques
• S’assurer de la mise en place des procédures et instructions nécessaires pour le maintien des équipements et de leur état qualifié
• Suivre les indicateurs de performances des équipements en collaboration avec les responsables de maintenance et, de qualification

Profil recherché

Formation

• Minimum Ingénieur (Bac + 5) avec une bonne maitrise des BPF et l’annexe 15
• Une formation en qualification validation ou une expérience confirmée en qualification validation dans l’industrie est requise

Compétences

Techniques

Les principales compétences et connaissances attendues sont :

• Bonnes connaissances en mangement de la qualité et des GMP/Annexe 1
• Expérience en qualification/validation
• Connaissances en validation de procédé
• Connaissances en validation de méthodes de stérilisation (vapeur, chaleur sèche)
• Connaissance des BPF, des normes ISO, ICH, et du 21 CFR part 11
• Connaissance du GAMP

Personnelles

• Excellentes capacités relationnelles et d’animation, rigoureux, esprit d’équipe, sens de l’analyse, esprit d’initiative, bonne capacité rédactionnelle
• Travail en équipe

Langues

• Français parler écrit
• Anglais minimum niveau intermédiaire à avancer (compréhension, écrit et parlé)

Informatique

• Pack Office
• Logiciel de suivi (ERP, GMAO…)

L’institut Pasteur de Dakar est un employeur de référence qui propose des conditions de travail favorables à l’épanouissement professionnel.

Si vous êtes intéressé, vous pouvez postuler en envoyant votre CV à l’adresse : talents@pasteur.sn et y ajoutant en objet la référence : RESPASSQUALVAL/IPD2025

Du fait de la quantité des candidatures, seuls les candidats shortlistés seront contactés.